質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): 外觀Appearance 白色至類白色結(jié)晶粉末
紅外光譜鑒定Infrared spectrometry 和對(duì)照品匹配
β-lactose含量assay ≥80.0% (GC)
α-lactose含量assay 20.0% (GC)
水分Water <1 % (K.F.)
干燥損失Loss on drying <0.5 % (1 g, 80°C, 2 小時(shí))
重金屬Heavy metals (as Pb) <5 ppm
硫酸鹽灰分Sulfated ash <0.1 %
比旋度Specific rotation [a]20/D +54.4°~ +55.9° (c=10, H2O/NH3)
酸/堿Acidity/alkalinity <0.4 ml 0.1N NaOH/6g
吸光度實(shí)驗(yàn)Absorbance 合格(per Eur. Pharm.)
溶液外觀Appearance of solution 合格(per Eur. Pharm.)
微生物污染檢測(cè)microbial contamination: 合格 (per Eur. Pharm.)
來(lái)源Origin:小牛