了解甘油三酯固體脂質(zhì)物溶解固態(tài)行為的影響。

麥克windbergs，克萊爾J斯特拉坎，彼得kleinebudde

發(fā)表于18588976

摘要

三單酸甘油三酯不同脂肪酸鏈長度低于熔點(diǎn)的溫度下擠壓。物理特性是進(jìn)行粉末以及擠出物的DSC，XRPD和振動光譜獲得更深的洞察復(fù)雜固態(tài)行為的脂類和固體脂質(zhì)擠出加工和貯藏過程中的組合。擠壓溫度和摩擦的結(jié)合是擠出后的脂質(zhì)多態(tài)行為的一個關(guān)鍵因素。多晶型轉(zhuǎn)變有很大的影響由于其穩(wěn)定的β型結(jié)晶的溶解行為不穩(wěn)定的α形式對擠出物的表面。這些相關(guān)性有助于理解的固體脂質(zhì)的行為，并避免導(dǎo)致不穩(wěn)定的劑型的過程條件。量身定制的模型藥物的溶出曲線，可以實現(xiàn)使用不同的脂肪酸鏈的長度作為溶出率是鏈長相關(guān)的甘油三酯。在10個月的加速條件下，該藥物的固態(tài)形式在貯存后保持不變。這些研究表明，雖然甘油三酯是一種很有前途的口服劑型的基礎(chǔ)，一個很好的理解和監(jiān)測的固態(tài)行為是強(qiáng)制性的，以獲得可靠的和可重復(fù)的劑量形式